歐盟擴展準許優時比抗癲癇藥物 Vimpat 用于兒童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日報道，歐共體委員會已批文優時比（UCB）的抗腦瘤藥物 Vimpat 用于青少年。該管制政府機構批文這款藥物作為單一臨床和除此以外臨床在、青少年和 4 歲以上青少年當中用于腦瘤一小癲癇病人，不管腦瘤是不是有誘發病變癲癇。

腦瘤是一種慢性神經妨礙，它影響世界各地約 6500 萬人，其當中近一半的病例是在青少年時期被診斷出來。根據優時比的來歷，婦產科病患者適用目前可供適用的抗腦瘤藥物會飽受不良意外事件，因此必需額外的病人可行性，以便在較少藥物的意味著控制腦瘤癲癇。

該公司引述，Vimpat（卡尼酰胺）的擴展批文基于該藥物從到青少年數據的外推原理，它的批文同時也得到了在青少年當中挖掘出的該藥物耐用性和藥動學數據的全力支持。

「有局灶性腦瘤癲癇的婦產科病患者適用目前的病人可行性，仍或許經歷較差的腦瘤癲癇控制，以及生活質量下降，」法國里昂大學醫院的婦產科臨床腦瘤、睡眠妨礙和功能性神經科主任 Arzimanoglou 名譽教授指。

「隨著卡尼酰胺的批文，歐共體的衛生保健專業人員和婦產科病患者現今有了一種額外的病人可行性，它既可作為單一臨床，也可作為除此以外臨床，這值得一提的是了一次極大的進步，可以進一步幫助 4 歲及以上患有腦瘤的青少年?！筕impat 于 2008 年 9 月首次在歐共體推出，其作為除此以外臨床在及青少年（16 歲-18 歲）腦瘤病患者當中用于病人腦瘤的一小癲癇，不管腦瘤是不是有誘發病變癲癇。

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主編： 馮志華